Sutikimo raštas

LoA yra duomenų savininko ar jo atstovo deklaracija, kuria kompetentingai institucijai (KI) leidžiama naudoti duomenis trečiųjų asmenų (naudos gavėjų) naudai.

Priimami tiek popieriniai pasirašyti originalai, tiek elektroniniai pasirašyti kvalifikuotu (skaitmeniniu) elektroniniu parašu LoA.

Siūloma naudotis ES standartine forma.

Sutikimo raštas (Letter of Access - LoA)

Atkreipiame dėmesį, kad standartinėje ES formoje nurodyti minimalūs būtini duomenys. LoA gali būti pateikiamas ir bet kuria kita forma ir su daugiau, negu nurodyta, duomenų.

Prašymai LoA nerodyti duomenų naudos gavėjui yra pertekliniai. LoA yra raštiškas leidimas naudoti duomenis tik KI, ir tik autorizacijos tikslais.

LoA turi būti galiojantis tuo metu, kai išduodamas autorizacijos liudijimas. Į jokius kitus galiojimo terminus dėmesys nekreipiamas.

Bet kokios LoA įrašytos sąlygos, viršijančios Reglamento (ES) Nr. 528/2012 reikalavimus, niekaip neįpareigoja Nacionalinio visuomenės sveikatos centro.

95 straipsnio sąrašas

2012 m. gegužės 22 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamento (ES) Nr. 528/2012 dėl biocidinių produktų tiekimo rinkai ir jų naudojimo 95 straipsnio 1 dalis nustato, kad veikliosios medžiagos ir (arba) produkto tiekėjas turi būti įrašytas į šiame straipsnyje nurodytą sąrašą (95 straipsnio sąrašas) arba turėtų sąraše esančio asmens sutikimo raštą (LoA).

Europos cheminių medžiagų agentūra 2014 m. spalio 24 d. paskelbė sąrašą savo tinklapyje, kuris nuolat atnaujinamas: https://echa.europa.eu/information-on-chemicals/active-substance-suppliers

Minėto 95 straipsnio 2 dalis nuo 2015 m. rugsėjo 1 d. draudžia tiekti rinkai biocidinius produktus, kai neįvykdyti šio straipsnio reikalavimai.

Biocidinio produkto autorizacijos liudijimų turėtojams siūlome patikrinti, ar įvykdyti reikalavimai dėl 95 straipsnio sąrašo. Radus neatitiktį, siūlome imtis priemonių, kad medžiagos ir (arba) produkto tiekėjas būtų įrašytas į minėtą sąrašą, arba gauti iš jau įrašytų tiekėjų sutikimo raštą. Primename, kad apie biocidinio produkto veikliosios medžiagos tiekėjo pakeitimą turite pranešti NVSC prieš pakeitimą.

DĖMESIO! Tiekiantys biocidinį produktą asmenys atitiktį 95 straipsnio 2 dalies reikalavimams gali įrodyti ir pateikę tiekimą patvirtinančią formą