Teisės aktų naujienos

2026 m. balandžio 28 d. Europos Sąjungos oficialiajame leidinyje paskelbtas 2026 m. balandžio 27 d.  priimtas Komisijos Reglamentas (ES) 2026/909, kuriuo iš dalies  keičiami Kosmetikos reglamento (EB) Nr. 1223/2009 t.y. jo II, III, V ir VI priedai pagal šio reglamento priedą, nustatantį 12 -os ingredientų panaudojimo kosmetikos gaminiuose sąlygas 2026 m. gegužės 8 d.  paskelbtas  Klaidų ištaisymas (2026/90369) dėl Reglamento EB) Nr. 1223/2009 į II priedą įtraukto ingrediento  įrašo numerio patikslinimo.

Pakeitimai apima kai kurių kvapiųjų medžiagų, plaukų dažų ingredientų, konservanto, UV filtro, aliuminio junginių ir vandenyje tirpių cinko druskų naudojimą kosmetikos gaminiuose. Reglamentas priimtas remiantis naujausiomis Vartotojų saugos mokslinio komiteto (VSMK) mokslinėmis išvadomis dėl šių medžiagų  galimo poveikio žmonių sveikatai. 

Kas keičiasi?

sidabro cinko ceolitas (Bendrųjų ingredientų glosarijaus pavadinimas INCI pavadinimas  ammonium silver zinc aluminium silicate)   yra priskirta prie 2 kategorijos toksiškų reprodukcijai medžiagų ir įtraukta į kosmetikos gaminiuose draudžiamų medžiagų sąrašą ( II priedo 1597 įrašas). Atsižvelgiant į mažėjantį kosmetikos gaminiuose galimų naudoti konservantų skaičių, pagal pramonės pateiktą prašymą VSMK atliko šios cheminės medžiagos saugos vertinimą ir padarė išvadą, kad sidabro cinko ceolitas yra saugus, kai jo didžiausia koncentracija purškiamajame dezodorante ir makiažo pagrindo pudroje yra iki 1 %, jei sidabro kiekis sidabro cinko ceolite neviršija 2,5 %; ir todėl ši medžiasga įtraukta į konservantų, leidžiamų naudoti kosmetikos gaminiuose, sąrašą  (Reglamento V priedas 61 įrašas);

trifenilfosfatas (Bendrųjų ingredientų glosarijaus pavadinimas  triphenyl phosphate) dėl galimų endokrininės sistemos ardymo savybių uždraudžiamas naudoti  ir įtraukiamas į II priedą įrašas 1767 (dėl įrašo numeracijos atkreipti dėmesį į klaidų ištaisymą);

2-hidroksibenzenkarboksirūgšties fenilmetilesteris (Bendrųjų ingredientų glosarijaus pavadinimas benzyl salicylate) atsižvelgiant į susirūpinimą dėl galimų endokrininės sistemos ardymo savybių, pagal  VSMK vertinimo išvadą, jo naudojimas kosmetikos gaminiuose gali kelti pavojų žmonių sveikatai, kai koncentracija viršija VSMK pasiūlytas didžiausios koncentracijos vertes, įtvirtintas Reglamento (EB) Nr. 1223/2009 III priedo75 įraše; 

ingredientai, kurių sudėtyje yra aliuminio (išvardinti III priedo 379 įraše). VSMK, atlikęs saugos vertinimą  padarė išvadą, kad konkrečiomis sąlygomis aliuminį ir ingredientus, kurių sudėtyje yra aliuminio, galima laikyti saugiais atsižvelgiant į VSMK nuomonėje nurodytas aliuminio didžiausios koncentracijos vertes nepurškiamuose ir purškiamuose kosmetikos gaminiuose, įtvirtintas  Reglamento (EB) Nr. 1223/2009 III priedo 379 įraše;

vandenyje tirpios cinko druskos Reglamento (EB) Nr. 1223/2009 III priedo 24 įrašu nustatyta, kad visuose kosmetikos gaminiuose cheminių medžiagų cinko acetato, cinko chlorido, cinko gliukonato ir cinko glutamato didžiausia koncentracija turi būti iki 1 % (kaip cinko). Tam tikroms amžiaus grupėms skirtuose burnos priežiūros gaminiuose pagal VSMK išvadą, vandenyje tirpių cinko druskų naudojimas  gali kelti pavojų žmonių sveikatai, kai šių medžiagų koncentracija viršija tam tikrą lygį. Todėl vandenyje tirpių cinko druskų koncentracija neturėtų viršyti VSMK  pasiūlytų didžiausios koncentracijos verčių, įtvirtintų EB) Nr. 1223/2009 III priedo 24 įraše;

acetilintas kvapiųjų auksabarzdžių aliejus (Bendrųjų ingredientų glosarijaus pavadinimas Acetylated Vetiveria Zizanioides Root Extract; Acetylated Vetiveria Zizanioides Root, VSMK padarė išvadą, kad acetilintą kvapiųjų auksabarzdžių aliejų galima laikyti saugia kvapiąja medžiaga, kai jis naudojamas kartu su 1 % alfa tokoferolio nenuplaunamuose ir nuplaunamuose kosmetikos gaminiuose bei kai jis naudojamas purškiamuosiuose gaminiuose, kai šios medžiagos koncentracija neviršija VSMK pasiūlytų Reglamento (EB) Nr.1223/2009  III priedo 380 įraše įtvirtintų didžiausios koncentracijos verčių;

3,7-dimetil-2,6- oktadienalis, (E)-3,7- dimetilokta-2,6-dienalis,  (Z)-3,7- dimetilokta-2,6-dienal (Bendrųjų ingredientų glosarijaus pavadinimai: Citral, Geranial, Neral) atsižvelgiant į galimą susirūpinimą dėl citralio jautrinimo potencialo,VSMK padarė išvadą, kad pavojų žmonių sveikatai gali kelti šios medžiagos koncentracija viršijanti VSMK pasiūlytas didžiausios koncentracijos vertes, įtvirtintas Reglamento (EB) Nr.1223/2009 III priedo 70 įraše;  

Naujai nustatomi ribojimai oksidacinių ir (ar)  neoksidacinių plaukų dažų gamyboje naudojamoms 4- ioms cheminėms medžiagoms, kurių Bendrųjų ingredientų glosarijaus pavadinimai: HC Blue No. 18, hydroxypropyl-p-phenylenediamine ir hydroxypropyl-pphenylenediamine 2HCl,  HC Yellow No. 16, HC Red No. 18)

HC Blue No. 18 didžiausios koncentracijos vertė neturėtų viršyti 0,35 % pagal Reglamento (EB) Nr.1223/2009 III priedo 381 įrašą;

hydroxypropyl-p-phenylenediamine ir hydroxypropyl-pphenylenediamine didžiausios koncentracijos vertė neturėtų viršyti 2 % pagal Reglamento (EB) Nr.1223/2009 III priedo 382 įrašą;

HC Yellow No. 16 didžiausios koncentracijos vertė neoksidaciniuose ir oksidaciniuose plaukų dažuose neturėtų viršyti atitinkamai 1,5 % ir 1 % pagal Reglamento (EB) Nr.1223/2009 III priedo 383 įrašą;

kad HC Red No. 18 didžiausios koncentracijos vertė neoksidaciniuose ir oksidaciniuose plaukų dažuose neturėtų viršyti atitinkamai 0,5 % ir 1,5 % pagal Reglamento (EB) Nr.1223/2009 III priedo 384 įrašą;

Benzenkarboksirūgšties 2-[4-(dietil-amino)- 2-hidroksibenzoil]-, heksilesteris (Bendrųjų ingredientų glosarijaus pavadinimas diethylamino hydroxybenzoyl hexyl benzoate (DHHB) kaip UV filtras įtrauktas į Reglamento (EB) Nr. 1223/2009 VI priedo 28 įrašą. Atsižvelgiant  di(n-heksil)ftalato (DnHexP) kaip neišvengiamos priemaišos UV filtre DHHB pavojų žmonių sveikatai, didžiausia DnHexP, kaip neišvengiamos priemaišos DHHB, koncentracija neturėtų viršyti 10 ppm, o UV filtro DHHB didžiausios koncentracijos vertė gatavame gaminyje turi neviršyti 10 %.

Siekiant, kad kosmetikos pramonė galėtų naudoti plaukų dažus ir konservantą kosmetikos gaminiuose, atitinkami III  priedoų (381-384 įrašai) ir V priedo (61 įrašas) pakeitimai turėtų būti pradėti taikyti nedelsiant.

Dėl kitų pirmiau išvardintų šiuo reglamentu apribotų ingredientų naudojimo nustatyti pagrįsti laikotarpiai per kurį pramonė galėtų prisitaikyti prie naujų reikalavimų ir palaipsniui nutraukti tų reikalavimų ar sąlygų neatitinkančių kosmetikos gaminių pateikimą  (nuo 2027 m. sausio 1 d.) ir tiekimą rinkai (atitinkamai nuo 2028 m. liepos 1 d. ar 2028 m. rugpjūčio 1 d.)

Susipažinti su Komisijos reglamento (ES) 2026/909 tekstu galite 
https://eur-lex.europa.eu/legal-content/LT/TXT/PDF/?uri=OJ:L_202600909 

1. Reglamento (EB) Nr. 1223/2009 II priedo (Kosmetikos gaminiuose draudžiamų medžiagų sąrašas) pakeitimai:
1) 1580 įrašas pakeičiamas ir išdėstomas taip: (2E)-2-ciano-N-[(etilamino)karbonil]-2-(metoksiimino)acetamidas (CAS Nr. 166900-80-7); cymoxanil (ISO); 2-ciano-N-[(etilamino)karbonil]-2-(metoksiimino)acetamidas (CAS Nr. 57966-95-7).
2) Kosmetikos gaminiuose draudžiama naudoti medžiagas, kurios yra klasifikuojamos kaip 1A, 1B arba 2 kategorijos CMR medžiagos, todėl į Reglamento (EB) Nr. 1223/2009 II priedą įtraukiama 21 žemiau išvardinta cheminė medžiaga:
•    difenil(2,4,6-trimetilbenzoil)fosfino oksidas (CAS Nr. 75980-60-8); INCI: Trimethylbenzoyl Diphenylphosphine Oxide;
•    2,2’,6,6’-tetrabrom-4,4’-izopropilidendifenolis; tetrabrombisfenolis-A (CAS Nr. 79-94-7);
•    transfluthrin (ISO); 2,3,5,6-tetrafluorbenzil (1R,3S)-3-(2,2-dichlorvinil)-2,2-dimetilciklopropankarboksilatas (CAS Nr. 118712-89-3);
•    clothianidin (ISO); (E)-1-(2-chlor-1,3-tiazol-5-ilmetil)-3-metil-2-nitroguanidinas (CAS Nr. 210880-92-5);
•    benzil(dietilamino)difenilfosfonio 4-[1,1,1,3,3,3-heksafluor-2-(4-hidroksifenil)propan-2-il]fenoliatas (CAS Nr. 577705-90-9);
•    benziltrifenilfosfonis, druska, kurioje yra 4,4’-[2,2,2-trifluor-1-(trifluormetil)etiliden]bis[fenolio] (1:1) (CAS Nr. 75768-65-9);
•    4,4’-[2,2,2-trifluor-1-(trifluormetil)etiliden]difenolio ir benzil(dietilamino)difenilfosfonio 4-[1,1,1,3,3,3-heksafluor-2-(4-hidroksifenil)propan-2-il]fenoliato(1:1) reakcijos masė;
•    4,4’-[2,2,2-trifluor-1-(trifluormetil)etiliden]difenolio ir benziltrifenilfosfonio, druskos, kurioje yra 4,4’-[2,2,2-trifluor-1-(trifluormetil)etiliden]difenolio reakcijos masė (1:1);
•    dimetilpropilfosfonatas (CAS Nr. 18755-43-6);
•    dibutilalavo maleatas (CAS Nr. 78-04-6);
•    dibutilalavo oksidas (CAS Nr. 818-08-6);
•    1-(2,3-epoksipropoksi)-2,2-bis ((2,3-epoksipropoksi)metil)butano ir 1-(2,3-epoksipropoksi)-2-((2,3-epoksipropoksi)metil)-2-hidroksimetilbutano reakcijos masė;
•    4,4’-[2,2,2-trifluor-1-(trifluormetil)etiliden]difenolis; bisfenolis AF (CAS Nr. 1478-61-1);
•    benfluralin (ISO); N-butil-N-etil-α,α,α-trifluor-2,6-dinitro-p-toluidinas (CAS Nr. 1861-40-1);
•    N,N-dimetil-p-toluidinas (CAS Nr. 99-97-8);
•    1,4-benzendiaminas, N,N’ mišrieji fenilo ir tolilo dariniai (CAS Nr. 68953-84-4);
•    4-nitrozomorfolinas (CAS Nr. 59-89-2);
•    difenoconazole (ISO); 1-({2-[2-chlor-4-(4-chlorfenoksi)fenil]-4-metil-1,3-dioksolan-2-il}metil)-1H-1,2,4-triazolas; 3-chlor-4-[(2RS,4RS;2RS,4SR)-4-metil-2-(1H-1,2,4-triazol-1-ilmetil)-1,3-dioksolan-2-il]fenil 4-chlorfenileteris (CAS Nr. 119446-68-3);
•    4-metilimidazolas (CAS Nr. 822-36-6);
•    3,3’-dimetilbifenil-4,4’-diildiizocianatas (CAS Nr. 91-97-4);
•    foramsulfuron (ISO); 2-{[(4,6-dimetoksipirimidin-2-il)karbamoil]sulfamoil}-4-formamido-N,N-dimetilbenzamidas; l-(4,6-dimetoksipirimidin-2-il)-3-(2-dimetilkarbamoil-5-formamidofenil sulfonil)karbamidas (CAS Nr. 173159-57-4).
2. Reglamento (EB) Nr. 1223/2009 III priedo (Medžiagų, leidžiamų naudoti kosmetikos gaminių gamybai tik laikantis nustatytų apribojimų, sąrašas) pakeitimas: 311 įrašas išbraukiamas.
SVARBU!
Šis reglamentas įsigalioja dvidešimtą dieną po jo paskelbimo Europos Sąjungos oficialiajame leidinyje.
Jis taikomas nuo 2025 m. rugsėjo 1 d. 

Reglamentas (ES) 2026/78 taikomas nuo 2026 m. gegužės 1 d.

Šis  reglamentas taikomas cheminėms medžiagoms, priskiriamoms prie 1A, 1B arba 2 kategorijos CMR (kancerogeninių, mutageninių arba toksiškos reprodukcijai) medžiagų,  suklasifikuotų  pagal 2024 m. birželio 19 d. Komisijos deleguotąjį reglamentą (ES) 2024/2564, kuriuo dėl tam tikrų cheminių medžiagų suderinto klasifikavimo ir ženklinimo iš dalies keičiamas pagrindinis  cheminių medžiagų ir mišinių klasifikavimo, ženklinimo ir pakavimo reikalavimus įtvirtinantis Europos Parlamento ir Tarybos reglamentas (EB) Nr. 1272/2008.

Siekiant teisinio reguliavimo priemonėmis vienodai įgyvendinti CMR medžiagų uždraudimą vidaus rinkoje, suteikti teisinį tikrumą ekonominės veiklos vykdytojams ir nacionalinėms kompetentingoms institucijoms ir užtikrinti aukšto lygio žmonių sveikatos apsaugą, visos CMR medžiagos turėtų būti įtrauktos į Reglamento (EB) Nr. 1223/2009 II priedo draudžiamų medžiagų sąrašą, o  tais atvejais, kai iki šiol joms buvo taikyti atitinkami apribojimai įtraukiant jas į to reglamento III–VI priedų ribojamų arba leidžiamų naudoti medžiagų sąrašus,  jo būtų iš  jų išbrauktos. 

Tik išimtiniais atvejais, kai pagal Reglamento (EB) Nr. 1223/2009 15 straipsnyje nustatytas sąlygas CMR medžiagų panaudojimui kosmetikos gaminiuose  yra pritaikomos  išimtys, ir tada  jos įtraukiamos į reglamento III–VI priedų ribojamų arba leidžiamų naudoti medžiagų sąrašus,  įtvirtinant konkrečius jų panaudojimo apribojimus.  

Įtvirtinami Reglamento (EB) Nr. 1223/2009 pakeitimai dėl šiuo metu reguliuojamų cheminių medžiagų: 
Peroksoborato rūgštis ir druskos. Atsižvelgiant į vienodą veikimo būdą ir riziką sveikatai reglamentavimo požiūriu  peroksoborato  rūgštį ir jos druskas,  kurios priskiriamos prie 1B kategorijos CMR medžiagų,  tikslinga laikyti grupe, o ne atskiromis medžiagomis, todėl patikslinamas  Reglamento (EB) Nr. 1223/2009 II priedas sujungiant 1397, 1398 ir 1399 įrašus, atitinkamai papildant 1397 įrašą ir išbraukiant 1398 ir 1399 įrašus. 

Sidabras (CAS Nr. 7440-22-4) priskiriamas prie 2 kategorijos toksiškų reprodukcijai CMR medžiagų, kai  dalelių skersmuo yra ne mažesnis kaip 1 mm (masyvios formos sidabras), kai j dalelių skersmuo yra didesnis nei 100 nm, bet mažesnis nei 1 mm (sidabro milteliai) ir kai jos dalelių skersmuo yra didesnis nei 1 nm ir mažesnis arba lygus 100 nm (nanodalelių pavidalo sidabras). Šiuo metu sidabras yra įtrauktas į Reglamento (EB) Nr. 1223/2009 IV priedo 142 įrašą kaip leidžiamas dažiklis (CI 77820), o jo koloidinė nanoforma (1–100 nm) kosmetikos gaminiuose yra uždrausta ir įtraukta į to reglamento II priedą kaip 1727 įrašas. Atsižvelgiant  į prašymą taikyti specialią išimtį tik mikroniniam sidabrui ir į atitinkamą Vartotojų saugos mokslinis komiteto (VSMK) išvadą, kad tam tikromis naudojimo kosmetikos gaminiuose sąlygomis mikroninis kietųjų dalelių sidabras gali būti laikomas saugiu Reglamento (EB) Nr. 1223/2009 II priedo 1727 įrašas pakeistas,  į jį  įtraukiant masyvios formos sidabrą ir nanodalelių pavidalo sidabrą. Reglamento (EB) Nr. 1223/2009 IV priedo 142 įrašas  iš dalies pakeistas, kad mikroninį sidabrą (sidabro miltelius) būtų leidžiama naudoti kaip dažiklį tik tam tikromis VSMK laikomomis saugiomis sąlygomis, ir mikroninis sidabras  įtrauktas į to reglamento III priede pateiktą kosmetikos gaminiuose su apribojimais leidžiamų naudoti medžiagų sąrašą. 

Heksil 2-hidroksibenzoatas  (CAS Nr. 6259-76-3) priskiriamas prie 2 kategorijos (toksiška reprodukcijai) CMR medžiagų kurio INCI pavadinimas yra „Hexyl Salicylate“, šiuo metu nėra reglamentuojamas Reglamentu (EB) Nr. 1223/2009. Atsižvelgiant į galutinę VSMK nuomonę, „Hexyl Salicylate“ įtrauktas į Reglamento (EB) Nr. 1223/2009 III priede pateiktą kosmetikos gaminiuose su apribojimais leidžiamų naudoti medžiagų sąrašą;

Bifenil-2-olis (CAS Nr. 90-43-7) INCI pavadinimas yra „o-Phenylphenol“,  priskiriamas prie 2 kategorijos (2 kategorijos kancerogeninė medžiaga) CMR medžiagų. Šiuo metu reglamentuojamas pagal Reglamento (EB) Nr. 1223/2009 V priedo 7 įrašą kaip leidžiamas konservantas.  Atsižvelgiant į gautą prašymą ir į galutinę VSMK nuomonę, kad  „o-Phenylphenol“ ir jo druska „Sodium o-Phenylphenate“  tam tikromis naudojimo kosmetikos gaminiuose sąlygomis gali būti laikomi saugiais Reglamento (EB) Nr. 1223/2009 V priedo 7 įrašas iš dalies pakeistas ir medžiaga „Sodium o-Phenylphenate“ įtraukta į kosmetikos gaminiuose leidžiamų naudoti konservantų sąrašą;

Dėl visų kitų 15-os medžiagų,  kurios Deleguotuoju reglamentu (ES) 2024/2564 priskiriamos prie CMR medžiagų, prašymo jas naudoti kosmetikos gaminiuose nepateikta. Todėl CMR medžiagos, kurios dar nėra įtrauktos į Reglamento (EB) Nr. 1223/2009 II priedą, įtrauktos į to priedo kosmetikos gaminiuose draudžiamų medžiagų sąrašą papildant jį įrašais nuo 1752 iki 1766.