Informacija asmens sveikatos priežiūros įstaigoms apie skiepijimą "Aflunov" vakcina

Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerija (toliau – SAM), atsižvelgdama į Valstybinės maisto ir veterinarijos tarnybos rekomendacijas, atrenka savivaldybes, kuriose yra daugiausiai rizikos grupėms priklausančių asmenų ir kurių asmens sveikatos priežiūros įstaigose (ASPĮ) atliekamas skiepijimas vakcina Aflunov.  

Atrinktų  savivaldybių sveikatos reikalų koordinatoriai, suderinę su ASPĮ, paskiria ASPĮ, kurioje bus skiepijama vakcina Aflunov (skiepijanti ASPĮ), ir apie tai informuoja SAM.

Skiepijančios ASPĮ atsakingas darbuotojas likus ne daugiau kaip 14 dienų iki numatomos vakcinos Aflunov atsargų sunaudojimo dienos raštu Sveikatos apsaugos ministerijos Ekstremalių sveikatai situacijų centrui (ESSC) pateikia vakcinų Aflunov poreikį (dozių skaičių).
ESSC pagal pateiktą poreikį skiepijančioms ASPĮ tiekia vakcinas Aflunov, užtikrindamas gamintojo patvirtintas laikymo sąlygas.

Skiepijančios ASPĮ priima, laiko ir apskaito vakcinas Aflunov vadovaudamosi Veiklos su vaistiniais preparatais asmens sveikatos priežiūros įstaigose vykdymo tvarkos aprašu, patvirtintu Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2006 m. gruodžio 13 d. įsakymu Nr. V-1051 „Dėl Veiklos su vaistiniais preparatais asmens sveikatos priežiūros įstaigose vykdymo tvarkos aprašo, Narkotinių vaistinių preparatų ir specialiųjų receptų blankų laikymo ir įtraukimo į apskaitą asmens sveikatos priežiūros įstaigose specialiųjų reikalavimų aprašo ir Vaistinių preparatų įsigijimo asmens sveikatos priežiūros įstaigoje iš kitos asmens sveikatos priežiūros įstaigos tvarkos aprašo patvirtinimo“ .

Skiepijimo paslaugą skiria ir teikia asmens sveikatos priežiūros specialistai, nurodyti Imunoprofilaktikos organizavimo ir atlikimo tvarkos aprašo, patvirtinto Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2002 m. rugsėjo 23 d. įsakymu Nr. 468 „Dėl Imunoprofilaktikos organizavimo ir atlikimo tvarkos aprašo patvirtinimo“ (Imunoprofilaktikos aprašas), 7 punkte.

Skiepijimo paslaugos teikiamos vadovaujantis:
1. Imunoprofilaktikos aprašo 11.1 ir 11.2 papunkčiais;
2. vakcinos Aflunov informaciniais dokumentais lietuvių kalba, paskelbtais  Europos vaistų agentūros interneto svetainėje adresu https://www.ema.europa.eu/lt/documents/product-information/aflunov-epar-product-information_lt.pdf.

Jei skiepijama pirmą kartą, asmeniui nurodomas antros vakcinos Aflunov dozės laikas, pagal vakcinos Aflunov informaciniuose dokumentuose nurodytą skiepijimo schemą.

1. asmens sveikatos priežiūros specialistai duomenis apie atliktą skiepijimą vakcina Aflunov ne vėliau kaip per 1 darbo dieną nuo skiepijimo dienos Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2015 m. gegužės 26 d. įsakymu Nr. V-657 „Dėl Elektroninės sveikatos paslaugų ir bendradarbiavimo infrastruktūros informacinės sistemos naudojimo tvarkos aprašo patvirtinimo“ nustatyta tvarka pateikia į Elektroninės sveikatos paslaugų ir bendradarbiavimo infrastruktūros informacinę sistemą, užpildydami elektroninį medicinos dokumentą E063 „Vakcinacijos įrašas“;
2. asmens sveikatos priežiūros specialistai duomenis apie atliktą skiepijimą vakcina Aflunov registruoja formoje Nr. 064/a „Profilaktinių skiepijimų registravimo žurnalas“, patvirtintoje Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2014 m. sausio 27 d. įsakymu Nr. V-120 „Dėl privalomų sveikatos statistikos apskaitos ir kitų tipinių formų, privalomų sveikatos statistikos ataskaitų formų ir Privalomų elektroninių medicinos dokumentų duomenų rinkinių aprašų patvirtinimo“, ir Tarptautiniame skiepijimo ar profilaktikos priemonių pažymėjime (Tarptautinio skiepijimo ar profilaktikos priemonių pažymėjimo pildymo ir išdavimo tvarkos aprašo, patvirtinto Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2011 m. gruodžio 2 d. įsakymu Nr. V-1032 „Dėl Tarptautinio skiepijimo ar profilaktikos priemonių pažymėjimo pildymo ir išdavimo tvarkos aprašo patvirtinimo“, priedas);
3. vakcinaciją vakcina Aflunov atlikęs asmens sveikatos priežiūros specialistas duomenis apie panaudotas vakcinas įrašo į panaudotų vakcinų registracijos žurnalą arba skiepijančios ASPĮ naudojamą vidinę informacinę sistemą skiepijančios ASPĮ nustatyta tvarka;
4. skiepijanti ASPĮ iki einamojo mėnesio 5 dienos Nacionaliniam visuomenės sveikatos centrui prie Sveikatos apsaugos ministerijos (NVSC) pateikia duomenis apie vakcinos Aflunov sunaudojimą.
5. Sveikatos priežiūros specialistai ir (ar) farmacijos specialistai praneša apie įtariamas nepageidaujamas reakcijas į vakciną Aflunov vadovaudamiesi Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2013 m. vasario 20 d. įsakymu Nr. V-185 „Dėl Sveikatos priežiūros ar farmacijos specialisto pranešimo apie įtariamą nepageidaujamą reakciją pateikimo tvarkos aprašo, Sveikatos priežiūros ar farmacijos ir paciento pranešimų apie įtariamą nepageidaujamą reakciją į vaistinį preparatą, išskyrus vakcinas, ir pranešimų apie įtariamą nepageidaujamą reakciją į vakciną formų patvirtinimo“.