Kas sprendžia, ar vakcina yra saugi ir ją galima naudoti gyventojų skiepijimui?

Vakcinos nuo COVID-19 ligos yra tvirtinamos iš karto visoje Europos Sąjungoje. Tai atlieka Europos Komisija, atsižvelgdama į Europos vaistų agentūros (EVA) išvadas.

Kaip ir kiti vaistai, vakcinos yra vertinamos pagal tuos pačius kokybės, saugumo ir veiksmingumo standartus. Vakcinos nuo COVID-19 ligos kūrėjai turi pateikti visą reikalingą informaciją apie savo vakciną. Tada EVA atlieka išsamų šių duomenų įvertinimą ir sprendžia, ar vakcina yra saugi, veiksminga ir kokybiška, ar ja galima vakcinuoti žmones.

Duomenys turi parodyti, jog vakcina yra veiksminga ir apsaugo nuo COVID-19 ligos (t. y., kaip gerai vakcina veikia esant klinikiniams parametrams) ir kad ji yra saugi.