Kosmetikos gaminių gamybos atitikties gerai gamybos praktikai pažymėjimų (GGP pažymėjimas) išdavimas

Kosmetikos gaminių gamybos atitikties gerai gamybos praktikai pažymėjimų išdavimo taisyklių, patvirtintų Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2023 m. vasario 24 d. įsakymu Nr. V-255 „Dėl kosmetikos gaminių gamybos atitikties gerai gamybos praktikai pažymėjimų išdavimo taisyklių patvirtinimo“ (toliau ­ Taisyklės) nustatyta tvarka GGP pažymėjimas išduodamas kosmetikos gaminių gamintojams, vykdantiems kosmetikos gaminių gamybą Lietuvos Respublikoje ir kuriems teisės aktų nustatyta tvarka yra išduotas leidimas-higienos pasas (toliau – LHP) kosmetikos gaminių gamybai vykdyti (toliau – Gamintojai), siekiantiems eksportuoti kosmetikos gaminius į ES nepriklausančias šalis, kurios reikalauja pateikti nacionalinės kompetentingos institucijos išduotą GGP pažymėjimą.

GGP pažymėjimą Gamintojui Taisyklių nustatyta tvarka neatlyginai išduoda, atsisako išduoti, patikslina, sustabdo jo galiojimą, panaikina jo galiojimo sustabdymą, panaikina jo galiojimą bei išduoda GGP pažymėjimo dublikatą Nacionalinis visuomenės sveikatos centras prie Sveikatos apsaugos ministerijos (toliau – NVSC).

Pagal Taisyklių 6 punkto reikalavimus GGP pažymėjimas išduodamas, jeigu tenkinama bent viena iš šių sąlygų:

1. Gamintojo vykdomos kosmetikos gaminių gamybos atitiktį GGP rekomendacijoms ir principams pagal EN ISO 22716:2007 „Kosmetikos gaminiai. Geros gamybos praktika. Geros gamybos praktikos vadovas (ISO 22716:2007)“ (atitinka LST EN ISO 22716:2008) įvertino akredituota sertifikavimo įstaiga ir išdavė atitikties GGP sertifikatą, kurio galiojimo terminas dar nėra pasibaigęs;

2. Gamintojas turi NVSC išduotą LHP ir ne anksčiau kaip prieš vienerius metus iki Gamintojo pateikto prašymo dėl GGP pažymėjimo išdavimo, NVSC specialistai yra atlikę periodinę valstybinę visuomenės sveikatos saugos kontrolę (toliau – Periodinė kontrolė), kurios metu Reglamento (EB) Nr. 1223/2009 reikalavimų bei LST EN ISO 22716:2008 nustatytų rekomendacijų ir principų pažeidimų nenustatyta ir per vienerių metų laikotarpį dėl Gamintojo veiklos ir jo tiekiamų rinkai kosmetikos gaminių NVSC nebuvo gauta pagrįstų skundų;

3. kai NVSC nėra atlikęs Gamintojo vykdomos kosmetikos gaminių gamybos Periodinės kontrolės arba nuo Periodinės kontrolės, kurios metu nenustatyta Reglamento (EB) Nr. 1223/2009
8 straipsnio bei LST EN ISO 22716:2008 nustatytų rekomendacijų ir principų pažeidimų, yra praėjęs ilgesnis nei vienerių metų laikotarpis, NVSC specialistai atlieka tikslinį kosmetikos gaminių gamybos atitikties GGP rekomendacijoms ir principams vertinimą (toliau – Tikslinis vertinimas), kurio metu nenustatoma neatitikčių Reglamento (EB) Nr. 1223/2009 8 straipsnio bei LST EN ISO 22716:2008 nustatytoms rekomendacijoms ir principams.

Pagal Reglamento (EB) Nr. 1223/2009 dėl kosmetikos gaminių 8 straipsnio (Gera gamybos praktika) reikalavimus, nėra prievolės atsakingam asmeniui turėti GGP pažymėjimo teikiant kosmetikos gaminius ES rinkai. Savanoriškai Gamintojai gali kreiptis į akredituotą sertifikavimo įstaigą,atliekančią kosmetikos gaminių gamybos sertifikavimą pagal standartą EN ISO 22716:2007. Atkreiptinas dėmesys, kad kai kurios ES nepriklausančios šalys nepripažįsta sertifikavimo įstaigų išduotų GGP pažymėjimų. Tokiu atveju gali tekti kreiptis į NVSC, kaip nacionalinę kompetentingą instituciją, kad sertifikavimo įstaigos išduoto galiojančio GGP pažymėjimo pagrindu NVSC išduotų GGP pažymėjimą.

Gamintojas, siekiantis gauti GGP pažymėjimą, ar jo atstovas (toliau – Pareiškėjas), turi pateikti nustatytos formos prašymą (Taisyklių 1 priedas spausti čia). Atstovo teisė atstovauti turi būti įrodoma rašytiniu sutikimu.

Prašymo formoje Pareiškėjas pažymi vieną iš trijų GGP išdavimo sąlygų ir prideda šiuos dokumentus:

1. eksportuojamų kosmetikos gaminių sąrašą;

2. jeigu veikiama per atstovaujantį asmenį – Gamintojo atstovavimą patvirtinantis įgaliojimas ir įgalioto asmens tapatybę patvirtinančio dokumento kopija;

3. jeigu pasirenkama pirmoji išdavimo sąlyga – sertifikavimo įstaigos išduotas GGP sertifikatas bei sertifikavimo audito ataskaita (dokumentų kopijos).

Pareiškėjas visus dokumentus turi teisę NVSC pateikti ir iš jo gauti per atstumą (paštu arba siunčiant dokumentus elektroniniu paštu, pasirašytus kvalifikuotu elektroniniu parašu arba suformuoti elektroninėmis priemonėmis, kurios leidžia užtikrinti teksto vientisumą ir identifikuoti asmenį), per Nacionalinę elektroninių siuntų pristatymo, naudojant pašto tinklą, informacinę sistemą (E. pristatymas) arba tiesiogiai atvykus į NVSC.

Jeigu yra bent viena iš šių sąlygų:  

1. Gamintojas vykdo kosmetikos gaminių gamybą, neturėdamas LHP arba LHP galiojimas yra sustabdytas;

2. kai Periodinės kontrolės metu nustatyta, kad vykdoma veikla neatitinka Reglamento (EB) Nr. 1223/2009 8 straipsnio reikalavimų bei LST EN ISO 22716:2008 nustatytų rekomendacijų ir principų;

3. per vienerius metus iki Gamintojo pateikto prašymo dėl GGP pažymėjimo išdavimo datos NVSC yra gauta pagrįstų skundų dėl Gamintojo vykdomos kosmetikos gaminių gamybos ir jo tiekiamų rinkai kosmetikos gaminių;

4. kai Tikslinio vertinimo metu nustatyta, kad vykdoma veikla neatitinka Reglamento (EB) Nr. 1223/2009 8 straipsnio reikalavimų bei LST EN ISO 22716:2008 nustatytų rekomendacijų ir principų.

GGP pažymėjimas išduodamas terminuotai:

1. sertifikavimo įstaigos GGP sertifikato pagrindu išduoto GGP pažymėjimo galiojimo data sutampa su sertifikavimo įstaigos išduoto GGP sertifikato galiojimo data;

2. periodinės kontrolės patikrinimo išvadų pagrindu išduoto GGP pažymėjimo galiojimo terminas – treji metai nuo Periodinės kontrolės patikrinimo akto registracijos datos;

3. Tikslinio vertinimo pagrindu išduoto GGP pažymėjimo galiojimo terminas – treji metai nuo NVSC atlikto Tikslinio vertinimo pažymos registracijos datos.

1.  Pareiškėjui pateikus NVSC pateikia laisvos formos prašymą panaikinti GGP pažymėjimo galiojimą;

2. panaikinamas Gamintojui išduoto LHP galiojimas;

3.  po prašymo dėl GGP pažymėjimo galiojimo sustabdymo pateikimo pagal Taisyklių 16.1 papunktį praėjo daugiau kaip vieneri metai;

4. GGP pažymėjimo turėtojas per 6 mėnesius nuo GGP pažymėjimo galiojimo sustabdymo nepateikė įrodymų dėl pažeidimų, dėl kurių buvo priimtas sprendimas sustabdyti GGP pažymėjimo galiojimą, tinkamo pašalinimo ir nesikreipė į NVSC dėl GGP pažymėjimo galiojimo sustabdymo panaikinimo arba kreipėsi, tačiau, įvertinus pateiktus dokumentus ir atlikus vertinimą, buvo priimtas sprendimas atsisakyti panaikinti GGP pažymėjimo galiojimo sustabdymą.

GGP pažymėjimo turėtojas, praradęs GGP pažymėjimą, pateikia laisvos formos prašymą išduoti GGP pažymėjimo dublikatą paštu arba elektroniniu paštu, pasirašant kvalifikuotu elektroniniu parašu arba suformuojant elektroninėmis priemonėmis (kurios leidžia užtikrinti teksto vientisumą ir identifikuoti asmenį), per Nacionalinę elektroninių siuntų pristatymo, naudojant pašto tinklą, informacinę sistemą (E. pristatymas) arba tiesiogiai atvykus į NVSC. Ne vėliau kaip per 5 darbo dienas nuo prašymo gavimo dienos NVSC išduoda GGP pažymėjimo dublikatą – išduoto GGP pažymėjimo nuorašą su žyma „Dublikatas“.

GGP pažymėjimas Gamintojui Taisyklių nustatyta tvarka išduodamas neatlyginai – tai reiškia, kad joks mokestis ir (ar) valstybės rinkliava netaikomi.

Teisės aktai:

Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2023 m. vasario 24 d. įsakymas Nr. V-255 „Dėl kosmetikos gaminių gamybos atitikties gerai gamybos praktikai pažymėjimų išdavimo taisyklių patvirtinimo“.

https://e-tar.lt/portal/lt/legalAct/9b496bb0b41011ed8df094f359a60216

2009 m. lapkričio 30 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamentas (EB) Nr. 1223/2009 dėl kosmetikos gaminių.

https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX:02009R1223-20160812&from=EN