Biocidinis produktas ar vaistas?

Vaistų taikymą reglamentuoja Europos Parlamento ir Tarybos Direktyva 2001/83/EB 2001 m. lapkričio 6 d. dėl Bendrijos kodekso, reglamentuojančio žmonėms skirtus vaistus.

Pagrindinė vaistų paskirtis yra žmogaus ligoms gydyti arba jų profilaktikai, nustatyti diagnozę ar atkurti, pakoreguoti ar pakeisti žmogaus fiziologines funkcijas. Kai dezinfekantai yra skirti gydymui (pvz., nudegimų, žaizdų, odos ligų ir pan. gydymui) ir infekcijos prevencijai (pvz., nepažeistos odos antiseptikai), jie turi būti priskiriami vaistams ir registruojami kaip vaistai.

Tais atvejais, kai dezinfekantai skirti tik nepažeistos (sveikos) odos antiseptikai prieš medicinines intervencijas (operacinio lauko paruošimui, prieš punkcijas, injekcijas, kraujo paėmimą diagnostikos tikslais) ir (ar) rankų (higieninei bei chirurginei) antiseptikai, tokie produktai laikomi biocidiniais produktais ir jiems taikomas Reglamentas (ES) Nr. 528/2012.