Biocidinis produktas ar medicinos priemonė?

Medicinos priemonių taikymą reglamentuoja 2017 m. balandžio 5 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamentas (ES) 2017/745 dėl medicinos priemonių, kuriuo iš dalies keičiama Direktyva 2001/83/EB, Reglamentas (EB) Nr. 178/2002 ir Reglamentas (EB) Nr. 1223/2009, ir kuriuo panaikinamos Tarybos direktyvos 90/385/EEB ir 93/42/EEB (Reglamentas (ES) 2017/745).

Pagrindinė medicinos priemonių paskirtis yra ligai diagnozuoti, jos plitimui sustabdyti, eigai stebėti ir palengvinti; traumai ar negaliai diagnozuoti, stebėti, gydyti, palengvinti ar kompensuoti; anatomijai ar fiziologiniam procesui tirti, pakeisti ar modifikuoti. Dezinfekantai, skirti medicinos priemonių ir jų paviršių dezinfekcijai, taip pat laikomi medicinos priemonėmis, kuriems taikomas Reglamentas (ES) 2017/745.  

Tais atvejais, kai dezinfekantai naudojami ne medicinos priemonių ir jų paviršių dezinfekcijai, tokie produktai laikomi biocidiniais produktais ir jiems taikomas Reglamentas (ES) Nr. 528/2012.